yy0469-2011标准

YY 0469-2011标准文章

范围

本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志和使用说明。本标准适用于医用外科口罩，包括一次性使用和可重复使用口罩。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志

术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 医用外科口罩 medical surgical mask

能阻止血液、体液和飞溅物传播的，用于在医疗手术室使用的医用口罩。

分类和标记

4.1 分类

4.1.1 一次性使用医用外科口罩（以下简称一次性口罩）

4.1.2 可重复使用医用外科口罩（以下简称可重复使用口罩）

4.2 标记

口罩应按以下方法标记：a) 产品名称；b) 商标；c) 型号；d) 阻隔性能（对细菌过滤效率、对颗粒过滤效率）；e) 生产日期或批号；f) 产品标准号；g) 分类（一次性使用或可重复使用）；h) 包装标志。具体标记方法应符合GB 7718的规定。

材料和试剂

5.1 材料口罩应使用符合相关法规的、无毒、无异味的环保材料制作。口罩不应使用回收材料。其他材料应符合相关标准要求。

5.2 试剂无特殊要求。

结构和设计

6.1 口罩应由口罩体、鼻夹、口罩带和固定器组成。一次性口罩还应包括外包装。可重复使用口罩的外包装应符合GB/T 191的规定。

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